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Demohealth专访百世嘉:无创细胞诊断颠覆产前诊断领域
  来源:百世嘉    标签:Demohealth专访百世嘉:无创细胞诊断颠覆产前诊断领域      2017-02-13 09:20:15
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鸡年第一弹:Demohealth专访百世嘉,详细解读了百世嘉技术与市场。以下为专访原文。

文:吴志生 | DemoHealth载梦好思


Demohealth团队拜访百世嘉

2000年以后,我国每年新生儿数量约1600万,而随着二胎政策的开放,年新生儿数量预计将高达2100万,未来几年高龄产妇的数量还将呈稳定的高速增长的趋势。然而,根据卫生部发布的《中国出生缺陷防治报告(2012)》表示,中国依旧是世界上出生缺陷高发国家之一,每30秒钟就有一个缺陷儿的出生,每年有90万以上遗传缺陷儿诞生,占新生儿总数的5.6%。因此,中国这个巨大的市场急需高精准度的胎儿诊疗技术。

 

百世嘉(上海)医疗技术有限公司是由世界顶尖科学家创建的细胞诊断与分子诊断深度结合的高科技企业。公司自行开发稀有细胞筛选、细胞挑取、单细胞扩增测序和疾病数据分析四大技术平台,拥有多项全球自主知识产权,更便捷地实现基于单个循环细胞级别的临床检验,达到国际领先水平。基于四大自有技术平台,百世嘉首次推出循环胎儿细胞捕获新一代无创产前检测服务,面向全球妇产科专家和孕妇提供更安全、更精确、更全面的产品体验。

 

2015年,百世嘉首次参加了Demohealth的项目路演。2016年,百世嘉荣获DemoHealth 2015总决赛测序专场第一名。经过这几年的研发投入,百世嘉在技术上已经取得了较大的突破,并逐步走向快速发展的轨道。然而,作为一家年轻企业,面对热度持续攀升的无创产前诊断市场,在目前的市场格局下,该公司如何找准自己的定位?其未来的商业模式和发展规划如何?2017年1月18日,Demohealth团队前往百世嘉公司拜访并深入了解该项目的技术研究现状和市场前景。

 

❶ 进军无创产前检测的巨大潜在市场

无创产前检测是一项具有突破性和市场前景的技术。近年来随着基因测序成本的降低和技术突破,利用基因测序手段的无创产前检查开始走入临床。然而,目前无创产前诊断的市场覆盖率不足10%。即便是日后临床普及,出于价格的考虑,大部分产妇还是会选择价格较低的产品。但公司的创始人吴涵博士相信,在中国目前独生子女为主和开放二胎政策的大环境下,并且又有优生优育这样的国策,国家势必会推动无创产前技术的普及,市场份额肯定会进一步扩大。一些收入比较高的群体,尤其是高龄产妇和有家族遗传病的产妇,市场的产品并不能满足其需求,一定会寻求更加高大的产品。因此,公司自成立之初就瞄准无创产前检测的巨大潜在市场,力争为产前诊断行业带来新技术和新理念


❷ 突破性地捕获完整的循环胎儿细胞

目前的无创产前检测主要针对唐氏综合征,是由于染色体异常(多了一条21号染色体)而导致的疾病。60%患儿在胎内早期即流产,存活者有明显的智能落后、特殊面容、生长发育障碍和多发畸形。目前主要通过从怀孕母亲血液中分离出胎儿游离DNA进行基因检测,相比原先的血清学和超声,因其侵入性小,灵敏度高而被大多数医生和孕妇家庭接受。但在母亲外周血中,属于胎儿的游离DNA含量很少(不足5%),分离得到的游离DNA中掺杂有母亲游离DNA信息。除此以外,游离DNA在脱离细胞后会逐渐被降解成小片段,因此大部分分离得到的游离DNA都是已降解的片段。这两方面的因素使得无创产前的检测范围受到限制,多应用于如唐氏综合征之类的多倍体疾病的检测。而地中海贫血之类的基因突变相关疾病,是没有办法通过游离DNA手段进行检测的。百世嘉则在此方法之外另辟蹊径, 将目光对准了母亲外周血中极为少量的游离胎儿细胞。尽管相较游离DNA的捕获,循环细胞的捕获技术上难度更大,成本也高出不多,但最大的优势就在于可以获得完整的胎儿细胞。细胞中的遗传信息不仅可以进行三体综合征的检测,还能对遗传基因疾病进行筛查,甚至在不限制成本的情况下,还可对胎儿进行全基因组测序

 

❸ 成功开发多款革命性产品

公司自主开发了单细胞分析产品—MycyteTM全自动荧光染色循环稀有细胞捕获仪、AmpliCellTM WGA单细胞全基因组扩增试剂盒。MycyteTM应用MEMS微流技术,高效无伤害捕获生物体液样本中含量仅为百万分之一的循环稀有细胞,包括循环肿瘤细胞、干细胞、淋巴细胞、循环胎儿细胞(CFC)、循环心脏内皮细胞(CECs)、罕见白细胞、抗原特异性T细胞等。在胎儿产前检测领域,百世嘉提供三种可选产品:①优宝宝™Tiger:产品检测13、18、21染色体检测,以及基因身份证信息。在全基因组序列信息中,针对13、18、21号染色体进行数据分析和解析,辅助以生物信息学和统计学方法,从而得到这些染色体的潜在变异信息,以及相关遗传疾病的患病可能;另外,将额外提供包含16~24个STR位点信息的基因身份证信息; ②优宝宝™Dragon:产品检测已知的200种遗传疾病关联基因。在全基因组序列信息中,针对200个主要遗传疾病关联基因的数据分析和解析,辅助以生物信息学和统计学方法,从而得到目前为止最全面的疾病相关基因潜在变异信息,以及相关遗传疾病的患病可能。这一产品,属于市场上现在没有的高端产品,对于市场主力的中产阶级来说,有很大的吸引力;③优宝宝™Rainbow:为高端客户提供全基因组测序,终身数据存储,拓展分析服务。伴随着科研的不断进步,对于基因组基因序列与疾病关联性的信息将会不断得到更新,在不断更新数据分析方法以及数据库的同时,将会为高端客户提供最全面的终身数据分析解析,以及疾病相关的遗传咨询服务。


❹ 临床和科研双向布局的商业模式

目前百世嘉的布局有两条路线,临床和科研。临床方面,百世嘉正在跟上海瑞金医院和宁波几家医院合作,进行I期临床试验。I期临床试验完成后,公司还有II临床试验计划,另外也会持续性加入更多的战略合作者。同时,公司还计划将细胞筛选技术和高通量诊断结合起来,推出具体化的产品。科研方面,公司不仅可以提供用于细胞捕获的仪器及单细胞扩增试剂,还可提供单细胞测序和细胞筛选服务。

 

❺ 强大的跨领域专家研发团队和管理团队

百世嘉公司的核心技术团队由吴涵博士等众多资深科学家组成,多年来一直奋斗在国际生物学研究前沿地带,均曾就职于美国能源部下属劳伦斯伯克利国家实验室,在世界顶尖杂志上发表过诸多关于基因组测序技术以及数据分析的文章。公司的核心管理团队具有丰富的公司管理经验,以及后续公司上市经验,为公司的腾飞奠定了强有力的基础。


百世嘉创始人兼CTO吴涵博士

整体上,百世嘉公司在技术上已经取得了较大的突破,基于稀有细胞捕获以及全基因组测序技术和数据分析上的优势,相信其在未来必将为母婴早期诊断市场带来革命性的变化。2016年6月,公司完成A轮融资,融资金额达3650万人民币。据悉,公司的下一轮融资也在准备启动中。

 

拓展阅读

公司的发展里程碑

  • 2014年2月 百世嘉(上海)医疗技术有限公司正式成立;

  • 2014年9月 荣获“2014年全球复旦之星创新创业大赛”第三名生物类第一名;

  • 2015年1月 荣获天使中国“2014年年度 50 强创业企业”;

  • 2015年12月 荣获清科“第十届中国最具投资价值企业50强·新芽榜”荣誉,并成功进入15强;

  • 2016年1月 荣获DemoHealth 2015总决赛测序专场第一名;

  • 2016年5月 百世嘉历时一年开发验证的AmpliCellTM WGA单细胞全基因组扩增试剂盒推出,针对单个细胞,或者ng乃至pg级的少量DNA,进行全基因组无选择性、高覆盖度的有效扩增,适用于多种下游应用;

  • 2016年6月 百世嘉完成A轮融资,总计融资3650万人民币;

  • 2016年7月 百世嘉自主研发设计出MycyteTM全自动荧光染色循环稀有细胞捕获仪,该产品应用MEMS微流技术,高效分离生物体液样本中含量仅为百万分之一的循环稀有细胞,操作简便,可实现无伤害捕获且效率高,方便研究者进行后续系列形态与功能方面的研究与检测;同时,细胞挑选平台从人工转战到机器自动挑取;

  • 2016年9月 百世嘉自主研发单细胞分析产品——MycyteTM全自动荧光染色循环稀有细胞捕获仪、AmpliCellTM WGA单细胞全基因组扩增试剂盒——亮相“2016深圳生命健康展”;

  • 2016年10月 与瑞金医院合作,正式开启全球首次大规模下一代单细胞无创产前诊断(Cell-based NIPT, cb-NIPT)临床试验;

  • 2016年12月 百世嘉cb-NIPT临床试验中,发现一例耳聋基因突变案例,并及时向医生反馈这一情况;

  • 2017年1月 百世嘉百世嘉采用自主研发的myGCTA™循环细胞捕获平台,采集3个月以上的孕期的孕妇外周血10ML,基于MEMS微阵列技术与微操控毛细机械装置对其中的胎儿细胞进行定位和筛选,捕获到珍贵的胎儿细胞,采用Y染色体、常染色体上的STR多态性位点,即可进行DNA分析和亲子鉴定。


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百世嘉,提供最先进和最准确的无创产前检测服务,为婴儿健康保驾护航。