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“不畏浮云遮望眼”---医传网专访百世嘉创始人吴涵博士
  2017-01-14 14:35:39
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随着人类基因组计划的完成,基因测序这个技术开始从实验室走向应用,诞生了越来越多的基因测序公司。21世纪初期起到目前为止,中国国内就有有近200家以基因检测为主要业务的公司,有很大一部分是国外学成后回国后创办。以基因检测为代表的分子诊断行业在中国的发展进入了快速车道,相比美国,大有弯道超车之势。当时在美国劳伦斯伯克利国家实验室(Lawrence Berkeley National Laboratory,LBNL)做了4年研究工作的吴涵博士,隐隐的觉得,这是一个回国创业的绝好机会,当机会来临的时候一定要牢牢抓住....... 吴博士随后便整合了下手头的资源:

1、 在LBNL,有一群伙伴,一群有着丰富经验的硬件工程师和软件工程师;
2、 自己在细胞生物结合二代测序领域等生物学方向的技术储备也是足够的;
3、 国内的基因测序领域的逐渐兴起, 普通大众的认知也在提升,市场基础也是有的;


经过和小伙伴们的讨论后,吴博士选择了基于细胞诊断的NIPT作为创业的项目.

 

说干就干,2013年开始吴涵回国和几位朋友筹备和初级布建,2014年公司正式注册成立。公司取名"百世嘉" ,寓意 "事事顺意,百世嘉和" 。也表示着公司从成立一开始就瞄准为产前诊断行业带来新的技术和新的理念,那么具体到这个领域,百世嘉相比目前的无创检测,技术突破在哪里呢?


一   技术背景、重点突破


为了人让大家更好地理解百世嘉的技术,需要先来说说现有的技术 ,吴博士向我们做起来科普 . 不愧是研究人员出身, 访谈中也尽显其严谨,缜密的科研精神。简单来说, "目前的无创产前检测主要针对唐氏综合征,又叫做21-三体综合征,是由于染色体异常(多了一条21号染色体)而导致的疾病。60%患儿在胎内早期即流产,存活者有明显的智能落后、特殊面容、生长发育障碍和多发畸形。目前是通过从怀孕母亲血液中分离出胎儿游离DNA进行基因检测,相比原先的血清学和超声因其侵入性小,灵敏度高而被大多数医生和孕妇家庭接受。”

但在母亲外周血中,属于胎儿的游离DNA含量很少(不足5%),分离得到的游离DNA中掺杂有母亲游离DNA信息。除此以外,游离DNA在脱离细胞后会逐渐被降解成小片段,因此大部分分离得到的游离DNA都是已降解的片段。这两方面的因素使得无创产前的检测范围受到限制,多应用于如唐氏综合征之类的多倍体疾病的检测。而地中海贫血之类的基因突变相关疾病,是没有办法通过游离DNA手段进行检测的。

 

百世嘉则在此方法之外另辟蹊径, 将目光对准了母亲外周血中极为少量的游离胎儿细胞。尽管相较游离DNA的捕获,循环细胞的捕获技术上难度更大,成本也高出多不,但最大的优势就在于可以获得完整的胎儿细胞。细胞中的遗传信息不仅可以进行三体综合征的检测,还能对遗传基因疾病进行筛查,甚至在不限制成本的情况下,还可对胎儿进行全基因组测序。简单来说,从下表中可以较为直观的看出: 

 

名称

现存商业化NIPT方法

百世嘉方法

分析样本

母亲外周血中游离DNA

母亲外周血中胎儿细胞

分离难度

容易

异常困难

含量

占母亲DNA的5%

0.5个细胞/ML血

遗传信息来源

DNA碎片

完整基因组

准确程度

多倍体疾病较为准确

较为准确

疾病种类

唐氏综合症等少数疾病

疾病种类多,可以全基因组学


二   发展进程、市场前景


谈到公司的发展历程,吴博士如数家珍,向我们展示了百世嘉从立项以来一步一步踏踏实实的脚印,当问到这一路走来的最大的体会时,吴涵博士发自肺腑的说:“创业的确是不容易的,需要付出艰辛的努力和汗水,但是既然选择了,就要坚定地走下去,守得云开见日月”。


百世嘉大事记


2014
年2月

百世嘉(上海)医疗技术有限公司正式成立;

2014年9月

荣获“2014年全球复旦之星创新创业大赛”第三名生物类第一名;

2015年1月

荣获天使中国“2014年年度 50 强创业企业”;

2015年12月

荣获清科“第十届中国最具投资价值企业50强·新芽榜”荣誉,并成功进入15强;

2016年1月

荣获DemoHealth2015总决赛测序专场第一名;

2016年5月

百世嘉历时一年开发验证的AmpliCellTM WGA单细胞全基因组扩增试剂盒推出,针对单个细胞,或者ng乃至pg级的少量DNA,进行全基因组无选择性、高覆盖度的有效扩增,适用于多种下游应用;

2016年6月

百世嘉完成A轮融资,总计融资3650万人民币;

2016年7月

百世嘉历时两年,自主研发设计出MycyteTM全自动荧光染色循环稀有细胞捕获仪,该产品应用MEMS微流技术,高效分离生物体液样本中含量仅为百万分之一的循环稀有细胞,操作简便,可实现无伤害捕获且效率高,方便研究者进行后续系列形态与功能方面的研究与检测;同时,细胞挑选平台从人工转战到机器自动挑取;

2016年9月

百世嘉自主研发单细胞分析产品——MycyteTM全自动荧光染色循环稀有细胞捕获仪、AmpliCellTM WGA单细胞全基因组扩增试剂盒——亮相“2016深圳生命健康展”;

2016年10月

与瑞金医院合作,正式开启全球首次大规模下一代单细胞无创产前诊断(Cell-based NIPT, cb-NIPT)临床试验;

2016年12月

百世嘉cb-NIPT临床试验中,发现一例耳聋基因突变案例,并及时向医生反馈这一情况

……


在谈到此项技术的市场前景时,吴博士表示,在中国随着晚婚晚育现象的普及和开放二胎的大环境下,国家也会推动无创产前技术的普及,自从2016年初的地方政府对有利DNA 无创产前检测的定价监管就表明了国家的态度。而随着无创产前技术的份额的提升. 百世嘉单细胞基础的技术也一定会因为其全面性和准确性占有一定市场.首先,肯定是从高端需求开始。 一些收入比较高的群体,尤其是高龄产妇和有家族遗传病的产妇,当目前市场的产品并不能满足其需求,消费者自己也会寻求更加高端的产品。 吴博士对于这一技术的市场有着坚定态度和乐观的精神。

上游研发这个过程是很艰难的,挑战较高难度的技术虽然前期会多较多时间在实验室,但是高难度的技术会自然形成壁垒而屏蔽多数的竞争对手。在对于平台的测试和实验稳定性的保证上面,必须精雕细琢, 我们沉下心来做对的事情, 只有打好基础, 才会长久发展 .......对于团队的技术储备,吴涵显得很有信心。

三   关键技术、核心专利

 当问到具体的实现方式。吴涵向记者解释,要实现游离细胞的无创产前检测(cb-NIPT),首先要实现从母亲外周血中捕获胎儿的游离细胞. 胎儿的循环细胞比例很低,平均每毫升能分离出0.5个。其次在于单细胞的全基因组扩增,这两个课题本身就很考验在研人员,将两者结合起来则难上加难。百世嘉通过两年的“潜心研究”,目前已经成功开发了MycyteTM全自动荧光染色循环稀有细胞捕获仪和单细胞扩增试剂盒,很好的解决了这两个难题

 在核心技术上,在关键的硬件设备上,包括其中的芯片和前处理方法都有自己的专利,包括PCT和美国、中国专利。

 

”您如何看待基因测序的其他公司,像贝瑞和康诺和致源等公司 "

 贝瑞和华大是抓住了最初的机会, 在推广无创产前的业务中 ,都不遗余力,经过了几年的铺垫,他们成为行业的领军人物。诺和致源则是从科研服务做起, 在测序方向做了很多很深入,他们引入了两台X-Ten。还包括很多其他的测序仪。 我们则是着重打造自己的核心竞争力 ,我们使用的是自己的硬件设施,主动权永远在自己手里.


四   奋斗不停、追梦不止

      

对于2017年的计划,吴博士说Ⅰ期临床试验完成后,公司目前还有Ⅱ临床试验计划,另外也会加入更多的战略合作者。同时,公司还计划将细胞筛选技术和高通量诊断结合起来,届时,将规划好具体的产品。百世嘉的检验所也在申请当中 . 并且在临床试验得同步,将会同时开展科研服务项目、应用现有的平台和技术,这就相当于给火车车厢准备两个火车头,可以并驾齐驱。


据悉,公司下一轮融资正在进行中。2016年经过很好的铺垫, 相信2017年百世嘉能在吴博士的带领下, 给市场注入产前诊断和筛查以全新的认知。

 

“您是如何看待这一选择和事业的?”

谈到自己所从事的事业的意义时,吴涵博士表示,“出生缺陷给国家和社会带来了沉重的负担,给家庭带来的长久的灾难,我们在做的是利于国家生计,造福后代的伟大事业,企业的价值在于它的社会意义,我们是一群有情怀的创业者”。

最后,我们也希望生命科学领域有担当,有情怀,有社会责任感的青年才俊像吴博士一样,将先进技术带进临床检验,“不畏浮云遮望眼,只缘身在最高层”。

百世嘉,提供最先进和最准确的无创产前检测服务,为婴儿健康保驾护航。