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百世嘉与瑞金医院合作全球首次大规模单细胞NIPT临床试验进展顺利
  来源:百世嘉    标签:单细胞NIPT临床试验      2017-01-22 09:07:27
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近日,由百世嘉与上海瑞金医院联合开展的单细胞无创产前诊断(Cell-based NIPT, cb-NIPT)临床试验传来最新消息:该临床工作已完成近半,进展顺利,已完成的案例均百分之百捕获到胎儿细胞,且在2016年11月底的一份4个月孕期的孕妇血样中,成功发现一例耳聋基因突变案例。

该临床试验是全球首次大规模的cb-NIPT临床试验,对随机200例临床样本的母体外周血中的胎儿细胞进行捕获,并结合PCR和基因测序等技术,来发现胎儿各种遗传疾病的发生风险。与现存基于游离DNA的无创产前检测技术相比,cb-NIPT技术不仅仅可以检测非整倍体染色体疾病如唐氏综合征,还可以对胎儿进行全基因组测序,从而在胎儿阶段就得到目前为止最全面的疾病相关基因潜在变异信息,以及相关遗传疾病的患病可能,遗传诊断结果可媲美羊水穿刺技术,且可将检测时间提前至10~12孕周。

母体外周血中循环胎儿细胞比例很低,平均每毫升仅能分离出0.5个。而且从单个细胞开始进行全基因组测序对技术要求很高,所以本次试验创新性的运用了百世嘉自主研发设计的国际首台MycyteTM全自动荧光染色循环稀有细胞捕获仪和单细胞扩增试剂盒,来解决上述问题,达成临床试验目的。

百世嘉公司CTO吴涵博士表示:“无创产前检测技术的出现,是产前检测领域的一大进步,正逐渐取代传统准确度不够高的血清学筛查技术和有感染流产风险的羊水穿刺技术。而我们的cb-NIPT技术又进一步革新了无创产前诊断技术,真正实现最安全、最准确、最全面的新一代无害产检服务。”

据悉,该临床试验技术提供方百世嘉公司成立于2014年2月,拥有多项全球领先自主知识产权,其单细胞分析产品线已初具规模,拥有自主研发设计的循环胎儿细胞捕获新一代无创产前检测服务、MycyteTM全自动荧光染色循环稀有细胞捕获仪、AmpliCellTM WGA单细胞全基因组扩增试剂盒等多个产品。

关于瑞金医院

瑞金医院建于1907年,原名广慈医院,是一所集医疗、教学、科研为一体的三级甲等综合性医院,有着百年的深厚底蕴。医院占地面积12万平方米,建筑面积30万平方米,绿化面积4万平方米,核定床位1693张(实际开放1800余张),全院职工3776人,其中医师996余人(正副教授及各类高级科技人员396人)。拥有中国科学院院士陈竺,中国工程院院士王振义、陈赛娟、宁光等一大批在国内外享有较高知名度的医学专家,其中王振义院士荣膺2010年度国家最高科学技术奖。 

关于百世嘉

百世嘉公司是由世界顶尖科学家创建的细胞诊断与分子诊断深度结合的高科技企业,公司资深工程团队自行开发稀有细胞筛选、细胞挑取、单细胞扩增测序和疾病数据分析四大技术平台,拥有多项全球自主知识产权,可更便捷地实现基于单个循环细胞级别的临床检验,达到国际领先水平。基于四大自有技术平台,百世嘉首次推出循环胎儿细胞捕获新一代无创产前检测服务,面向全球妇产科专家和孕妇提供更安全、更精确、更全面的产品体验。更多详情请点击官网:www.basetra.com。

百世嘉,提供最先进和最准确的无创产前检测服务,为婴儿健康保驾护航。